药品生产的基本原则？

药品生产的基本原则？

药品生产企业质量管理的基本原则是：

(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；

(2)操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；

(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；

　(4)应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令；

　　(5)所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；

　　(6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；

　　(7)符合规定要求的物料、包装容器和标签；

　　(8)合适的贮存和运输设备；

　　(9)全生产过程严密的有效的控制和管理；

　　(10)应对生产加工的关键步骤和加工产生的重要变化进行验证；

　　(11)合格的质量检验人员、设备和实验室；

　　(12)生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是安确定的规程和指令要求进行的，产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；

　　(14)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低限度；

　　(15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；

　　(16)了解市售产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止再发生的预防措施。

　　(17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的验证以证明是否可以达到预期的结果。

国家对药品委托生产有什么规定？

◆ 疾病知识,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助 ( l ）药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。

( 2 ）委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。( 3 ）受托方应当按照《 药品生产质量管理规范》 进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录。( 4 ）委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

药品生产技术可以创业的项目？

第一块：在线咨询/问诊

特殊时期造就一波新行情，线上咨询问诊流量快速拉升，这部分人们的共同特点是咨询内容与疫情相关，客观因素制约无法去到医院，也有一部分人“病急乱投医”，因此疫情期间获客成本降低，转化率提高。而疫情结束之后，用户留存和行为习惯培养，仍需要再进一步观察。

第二块：健康知识/健康培训

健康知识、健康培训这个部分，属于如何建立与客户的互信。这个领域需要一定的高举高打。所以仅凭一个普通公司、个体单干是不行的，需要政府力量支持。

第三块：健康/慢病管理

以发展的眼光分析判断，未来健康慢病管理会逐步趋于线上。这次疫情应该会在一定程度上改变旧有的慢病重复问诊状态，不一定非要集中到线下问诊，有些慢病、常见病可以在线上咨询。

第四块：医药流通、在线购药

很多从来不线上购物的人在这段时期开始网购生活用品了，很多过去对在线购药持怀疑态度的也开始尝试消费。在线购药的消费模式通过美团、饿了么或者是第三方软件进行，渗透率增高。

第五块：互联网医院

预计互联网医院近期从政策层面会相对得到更多支持。

其实在医药行业还是有很多发展机会的，比如医疗建设，医药，医疗检测等等方面项目，投资者也是可以关注的。并且现在大家都很注重自己的健康，只要能够符合要求，都是有好前景哦!

药品生产技术可以创业的项目？

第一块：在线咨询/问诊

特殊时期造就一波新行情，线上咨询问诊流量快速拉升，这部分人们的共同特点是咨询内容与疫情相关，客观因素制约无法去到医院，也有一部分人“病急乱投医”，因此疫情期间获客成本降低，转化率提高。而疫情结束之后，用户留存和行为习惯培养，仍需要再进一步观察。

第二块：健康知识/健康培训

健康知识、健康培训这个部分，属于如何建立与客户的互信。这个领域需要一定的高举高打。所以仅凭一个普通公司、个体单干是不行的，需要政府力量支持。

第三块：健康/慢病管理

以发展的眼光分析判断，未来健康慢病管理会逐步趋于线上。这次疫情应该会在一定程度上改变旧有的慢病重复问诊状态，不一定非要集中到线下问诊，有些慢病、常见病可以在线上咨询。

第四块：医药流通、在线购药

很多从来不线上购物的人在这段时期开始网购生活用品了，很多过去对在线购药持怀疑态度的也开始尝试消费。在线购药的消费模式通过美团、饿了么或者是第三方软件进行，渗透率增高。

第五块：互联网医院

预计互联网医院近期从政策层面会相对得到更多支持。

其实在医药行业还是有很多发展机会的，比如医疗建设，医药，医疗检测等等方面项目，投资者也是可以关注的。并且现在大家都很注重自己的健康，只要能够符合要求，都是有好前景哦!

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